實(shí)驗(yàn)室反應(yīng)器是指任何提供生物活性環(huán)境的制造或工程設(shè)備，利用酶或生物體所具有的生物功能，在體外進(jìn)行生化反應(yīng)的裝置系統(tǒng)，它是一種生物功能模擬機(jī)，如發(fā)酵罐、固定化酶或固定化細(xì)胞反應(yīng)器等。動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)能否大規(guī)模工業(yè)化、商業(yè)化，關(guān)鍵在于能否設(shè)計(jì)出合適的生物反應(yīng)器。由于動(dòng)物細(xì)胞與微生物細(xì)胞有很大差異，傳統(tǒng)的微生物反應(yīng)器顯然不適用于動(dòng)物細(xì)胞的大規(guī)模培養(yǎng)。必須滿足在低剪切力及良好的混合狀態(tài)下，能夠提供充足的氧以供細(xì)胞生長(zhǎng)及細(xì)胞進(jìn)行產(chǎn)物的合成。

 

　　實(shí)驗(yàn)室反應(yīng)器的類型有哪些呢?

　　(1)玻璃罐體反應(yīng)器

　　目前國(guó)內(nèi)外用于工藝開發(fā)研究的反應(yīng)器大部分以玻璃罐體為主，玻璃罐生物反應(yīng)器具有配置靈活、功能強(qiáng)大、操作簡(jiǎn)單、容易升級(jí)拓展等特點(diǎn)，是開展動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)和微生物發(fā)酵研發(fā)項(xiàng)目的不錯(cuò)選擇，可用于動(dòng)物細(xì)胞、大腸桿菌、酵母、真菌、昆蟲細(xì)胞和植物細(xì)胞培養(yǎng)等。

　　(2)不銹鋼反應(yīng)器

　　迄今為止，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的抗體藥物基本都是在不銹鋼反應(yīng)器內(nèi)完成生產(chǎn)的。由于早期抗體產(chǎn)量較低，因此生產(chǎn)規(guī)模大都在10000L左右。不銹鋼反應(yīng)器通常涉及CIP模塊、SIP模塊、存儲(chǔ)模塊等，因此管路連接十分復(fù)雜，對(duì)操作人員要求較高。一旦出現(xiàn)污染，便需要對(duì)整個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行排查和滅菌。同時(shí)，不銹鋼反應(yīng)器還面臨著高昂的前期設(shè)備投入以及運(yùn)行成本。

　　(3)一次性反應(yīng)器

　　一次性反應(yīng)器的迅速崛起，給傳統(tǒng)的不銹鋼反應(yīng)器帶來(lái)了巨大沖擊。由于一次性反應(yīng)器在降低大量CIP、SIP及相關(guān)驗(yàn)證工作的同時(shí)，顯著提高操作靈活性并降低污染風(fēng)險(xiǎn)。如果能夠很好地解決溶出物/析出物以及生產(chǎn)規(guī)模問(wèn)題，未來(lái)將有可能取代不銹鋼反應(yīng)器而成為抗體生產(chǎn)的主流反應(yīng)器。